Módulo de caracterización: mapee y cualifique sus envolventes térmicas con facilidad
El módulo JRI-MySirius Characterisation le proporciona un entorno dedicado para realizar, documentar y gestionar todas sus campañas de mapeo térmico y validación. Diseñado para laboratorios, la industria farmacéutica y la logística del frío, automatiza todas las etapas, desde la preparación hasta la publicación del informe.
El módulo de caracterización JRI-MySirius le ofrece un espacio dedicado para planificar, ejecutar y documentar todas sus campañas de caracterización y cualificación térmica. Especialmente diseñado para laboratorios, centros farmacéuticos y la cadena de frío.
Automatiza todas las fases, desde la preparación hasta la salida de informes, mediante sondas y registradores digitales de Digital Sensor.
¿Por qué elegir el módulo de Caracterización?
Flujos de trabajo guiados paso a paso Inicie una caracterización en unos pocos clics: seleccione el tipo de recinto, defina los puntos de medición, planifique las fases (estabilización, meseta, retorno) y, a continuación, valide automáticamente los datos.
Programación de escenarios multipunto Declare sus hornos, baños, cámaras climáticas o cámaras frigoríficas; vincule a ellos los sensores JRI necesarios y configure niveles de temperatura o humedad personalizados.
Análisis instantáneo de los resultados Durante la campaña, un cuadro de mandos dinámico muestra las desviaciones máximas/mínimas, la estabilidad, los gradientes y los porcentajes de conformidad. Las no conformidades se colorean para su identificación inmediata.
Informes normativos listos para firmar Al final de la prueba, la aplicación genera automáticamente un informe en PDF con fecha y hora: descripción del protocolo, lecturas en bruto, estadísticas, conclusiones y acciones correctivas.
Trazabilidad total Cada medición, comentario o ajuste queda registrado; el módulo conserva el historial completo para sus auditorías ISO 17025, GMP/BPF, ISO 15189 o GDP.
Características principales
Función
Lo que obtiene
Biblioteca de ponentes
Hojas detalladas (volumen, instrucciones, criterios de aceptación) y seguimiento del historial cartográfico.
Programas modelo
Plantillas preconfiguradas (24 h, 7 d, prueba de esfuerzo, etc.) que pueden adaptarse con un solo clic.
Notificación por correo electrónico/SMS en cuanto un punto supere las Tolerancias Máximas Admisibles.
Firma electrónica
Validación conforme a 21 CFR Parte 11/Anexo 11.
Archivo seguro
Almacenamiento en la nube (servidores FR), copias de seguridad redundantes, acceso por derechos de usuario.
Beneficios para las empresas
Ahorre tiempo: se acabaron las hojas de cálculo manuales y los reingresos; sus equipos pueden concentrarse en el análisis.
Reducción del riesgo: las desviaciones se detectan inmediatamente durante la cualificación, lo que evita costosas recampañas.
Cumplimiento mejorado: informes estructurados según las guías de la OMS, ICH Q10 y GxP.
Flexibilidad total: un solo módulo cubre la cartografía de congeladores, incubadoras, túneles de esterilización o almacenes.
Puesta en marcha sin esfuerzo
El módulo de caracterización es opcional y se activa directamente en su suscripción MySirius; no requiere instalación local. Los datos de medición permanecen en el ecosistema seguro de JRI, con cifrado TLS y autenticación fuerte.
Valide sus equipos de forma más rápida y fiable: adopte hoy mismo el módulo de caracterización MySirius y transforme sus campañas de cartografía en un proceso fluido, fiable y totalmente auditable.
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