El laboratorio DYNALAB ha elegido la solución JRI-MySirius y la nueva generación de sensores Nano SPY para garantizar un control óptimo de la temperatura de sus muestras, ¡desde el muestreo hasta el análisis!

Compuesto por nueve laboratorios, entre ellos 3 plataformas técnicas, el grupo de laboratorios de biología médica DYNALAB desempeña un papel clave en la cadena asistencial de los departamentos de Aube (10) y Seine-et-Marne (77).
En pleno periodo de gran actividad, marcado por la pandemia de Covid-19, atiende cada día a cerca de 1.500 pacientes, ya sea directamente en sus instalaciones o procedentes de las clínicas, residencias de ancianos y hospitales que atiende en sus proximidades.

A través de su amplia gama de análisis, el laboratorio procesa un gran número de muestras -la mayoría termosensibles- para las que son esenciales el control y el seguimiento de la temperatura durante el almacenamiento y el transporte.
” Para garantizar esta trazabilidad, queríamos una solución de control de la temperatura que también nos permitiera desplegar nuevos sensores conectados en nuestros centros periféricos, de forma sencilla, automática y segura “, explica Isabelle HILD, Responsable de Calidad y Metrología de Laboratorios DYNALAB.
“Ya llevábamos varios años utilizando el software Sirius Stockage de JRI y los registradores de temperatura SPY RF. Por tanto, decidimos equiparnos con la nueva generación de sensores de temperatura inalámbricos Nano SPY y migrar nuestro sistema de supervisión de mediciones a la nueva plataforma JRI-MySirius “.

¿Qué ventajas ofrecen estas nuevas soluciones con respecto a las necesidades y limitaciones, sobre todo técnicas y reglamentarias, impuestas a los laboratorios? ¿Cómo utilizan diariamente los equipos de DYNALAB los sensores Nano SPY combinados con la plataforma de vigilancia JRI-MySirius? Siga leyendo…

DYNALAB: 9 laboratorios de biología médica y 1 centro de asistencia técnica, acreditados por la norma ISO 15189

Los nueve laboratorios de biología médica y la plataforma técnica de DYNALAB están situados en Troyes y sus alrededores, así como en la región parisina. Sus servicios abarcan desde la biología clínica y la bioquímica hasta la hematología, la inmunología y la microbiología, la biología molecular y la biología reproductiva.
Miembro de la red LBI – Laboratoires des Biologistes Indépendants -, DYNALAB cuenta con cerca de 130 empleados, todos ellos estrechamente implicados en la implantación y aplicación diaria de un sistema de gestión de la calidad acreditado por la norma ISO 15189, centrado en escuchar y satisfacer a los clientes.

Las muestras tomadas por nuestro personal de muestreo (biólogos, asistentes y técnicos) se envían a las plataformas técnicas para su análisis. Esta organización multisitio garantiza una calidad óptima de los análisis, en particular mediante un control perfecto de las condiciones de almacenamiento y transporte de las muestras.

Así pues, el control de la temperatura comienza durante la fase de almacenamiento en cada uno de los emplazamientos periféricos, donde las muestras se conservan en equipos de temperatura controlada, y continúa durante el transporte en cajas de temperatura controlada hasta la plataforma técnica, donde finaliza con una breve fase de almacenamiento previa al análisis.

Los mini registradores digitales de temperatura de alta velocidad Nano SPY T1, Nano SPY T2 para incubadoras y Nano SPY T1 para condicionesambientales.

“Todos nuestros recintos están equipados ahora con mini registradores de temperatura Nano SPY “, explica la Sra. HILD. “ La gran mayoría de nuestros recintos periféricos tienen el mismo tipo de equipo de temperatura controlada, por lo que los puntos de medición son idénticos.

Los sensores Nano SPY T1 -instalados directamente en los frigoríficos- se utilizan para controlar con la máxima precisión la temperatura de los productos sensibles al calor, mientras que el modelo especial Nano SPY T2 para incubadoras -equipado con una sonda externa, fijada a la carcasa mediante un imán integrado- se emplea para controlar hornos. “ La calibración del sensor Nano SPY T2, que se limita a un rango de temperatura específico para estos equipos críticos, garantiza una excelente precisión de las mediciones “, subraya la Sra. HILD.

Pie de foto: Para el almacenamiento en cámaras refrigeradas, el registrador Nano SPY se fija en la cámara en el punto más crítico según nuestros procedimientos metrológicos – lo mismo se aplica a todas las cámaras (cámaras de temperatura negativa).

Por último, las condiciones ambientales de las zonas técnicas y de almacenamiento se controlan mediante un registrador de datos Nano SPY T1 específico.
Cada sensor está listo para su uso y tiene una batería de larga duración; su configuración se determina rápidamente mediante anillos de colores, y su estado se identifica mediante luces de funcionamiento y alarma.
A continuación, los datos recogidos por cada uno de los sensores se envían automáticamente por radiofrecuencia de 2,4 GHz al módulo de transmisión Nano SPY Link, que se encarga de subirlos a la nube segura JRI Cloud, para ser alojados y utilizados en la aplicación web JRI-MySirius.

Pie de foto: El registrador de temperatura Nano SPY almacenado a temperatura ambiente.

Sensores de largo alcance LoRa SPY para el transporte de muestras

” Las muestras se transportan desde las zonas periféricas hasta el centro técnico “, añade Isabelle HILD.
“Validamos los contenedores de transporte dos veces al año (verano e invierno) utilizando sensores LoRa SPY de largo alcance. A su llegada a la plataforma técnica, las mediciones que han registrado también se envían automáticamente al Nano SPY Link “.

Pie de foto: El sensor conectado LoRa SPY se utiliza en vehículos, como parte de la validación de una ubicación de muestreo y almacenamiento.

El módulo Nano SPY Link para la transferencia de datos a la plataforma JRI-MySirius

Mediante una simple conexión a Internet, el módulo Nano SPY Link transmite las mediciones de temperatura de forma segura a la plataforma JRI-MySirius.
A continuación, todos los equipos pueden utilizar los datos y acceder a ellos las 24 horas del día. En caso de incidente de temperatura, se envían inmediatamente alertas a través de la plataforma para que puedan tomarse las medidas correctivas necesarias.

La aplicación de nivel avanzado JRI-MySirius cumple con la parte 11 del CFR e incluye 36 meses de consulta de mediciones, archivado de datos, un completo registro de actividades, gestión metrológica de sensores y muchas otras funciones diseñadas para satisfacer las necesidades de calidad de farmacéuticos y mayoristas farmacéuticos.
Todos los datos se alojan en los servidores Azure ultraseguros de Microsoft para cumplir los requisitos de seguridad. En caso necesario, se dispone de un servicio de asistencia técnica.

 

Controlar las mediciones, configurar los sensores, gestionar las alarmas, seguir los datos metrológicos…: las ventajas de la aplicación JRI-MySirius

” JRI-MySirius es un programa muy fácil de usar. Al conectarse, los recintos con alarmas y los sensores defectuosos aparecen automáticamente en el cuadro de mandos, lo que facilita su identificación y localización dentro del laboratorio o laboratorios “, afirma Isabelle HILD.
“Una de las ventajas de JRI-MySirius es que muestra todos los laboratorios en modo plano, lo que facilita recordar dónde se encuentran los sensores, ya que son discretos y pueden perderse fácilmente de vista…”.

“El software MySirius también permite elaborar informes para evaluar, en periodos definidos, las estadísticas de rebasamientos y los tiempos de respuesta de las alarmas “, añade el responsable de calidad metrológica del laboratorio DYNALAB. Y, por supuesto, para consultar y gestionar los aspectos metrológicos de los sensores: calibración, verificación, cartografía, etc”.
La Sra. HILD prosigue: “Destacaría también – entre otras ventajas de la solución JRI-MySirius:

• la posibilidad de alarmas en cascada: esto da prioridad a los medios de alerta “in crescendo”, desde la alarma visual, pasando por la alarma sonora (luz en el Nano Link o su zumbador, luz LED en los sensores, etc.), hasta el mensaje de texto o el correo electrónico. Estas alarmas no son simultáneas, sino que se activan según un periodo definido para cada tipo de altavoz.
• programación de umbrales de alerta y umbrales críticos de alerta, en función del contenido de los recintos y/o locales, cuando se identifique un riesgo de impacto sobre los productos;
• la facilidad de uso y la sencillez de la interfaz. Los nuevos empleados, incluso los novatos, pueden integrarse muy fácilmente.
• detección automática de los sensores, cuando se añaden o sustituyen, en cuanto se activan y en las proximidades del Link;
• integración rápida de los certificados de conformidad, con una copia de los expedientes directamente integrada a través del número de serie del sensor declarado…”.

Fácil de implantar y utilizar, conforme a la normativa, económico, ahorra tiempo… ¡JRI va más allá!

JRI respalda la solución JRI-MySirius con una amplia gama de servicios: desde la instalación y cualificación del sistema, pasando por la formación del equipo, la metrología en laboratorio e in situ, hasta las operaciones de mantenimiento, etc. El laboratorio DYNALAB también ha firmado un contrato de mantenimiento con JRI, que incluye asistencia telefónica directa, lo que le permite ponerse en contacto con el servicio de asistencia técnica en cualquier momento.

“La calibración anual obligatoria por Cofrac de los sensores de temperatura Nano SPY se realiza por rotación con nuevas sondas ya calibradas por Cofrac, sin tener que interrumpir el seguimiento de nuestros equipos “, subraya la Sra. HILD. Una vez al año, un técnico de JRI visita cada centro para realizar el trabajo y recoger las sondas antiguas. Los metrólogos de JRI los comprueban para analizar la deriva, de acuerdo con el requisito reglamentario de la norma NF EN 15-189, antes de ser reciclados por JRI.

Los contratos de mantenimiento ofrecidos por JRI cubren todos los trabajos necesarios para mantener su instalación en condiciones operativas: acceso a la línea directa, garantías ampliadas de hardware y software, mantenimiento preventivo y correctivo in situ, días de asistencia y administración técnica planificados de antemano, etc.

Artículo escrito por Solenne Denis y publicado en La Gazette du Laboratoire nº 276, junio de 2021.